產(chǎn)品名稱：FUJIFILM Wako QCdetect™CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒(294-85201)現(xiàn)貨供應(yīng)

產(chǎn)品貨號：294-85201

產(chǎn)品品牌：FUJIFILM Wako

背景：在生物制藥的生產(chǎn)過程中，宿主細(xì)胞攜帶的殘留DNA可能會(huì)帶來致癌性、傳染性和免疫調(diào)控風(fēng)險(xiǎn)。

因此需要對生產(chǎn)過程來源的雜質(zhì)進(jìn)行管理。世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥典（EP）為最終的宿主來源殘留DNA含量限制提供了指南標(biāo)準(zhǔn)，即應(yīng)當(dāng)少于10 ng/劑或100 pg/劑。

除了一直以來提供的符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的殘留DNA提取試劑盒（碘化鈉法），最近FUJIFILM Wako還推出了用于大腸桿菌 和CHO細(xì)胞的殘留DNA檢測和定量試劑盒。

產(chǎn)品簡介：

本產(chǎn)品用于檢測和定量疫苗、生物制藥等生物來源制劑中殘 留的DNA。并且，可使用定量PCR法（qPCR）檢測和定量中國倉鼠 卵巢細(xì)胞（CHO cells）來源的基因組DNA（gDNA）。 本試劑盒采用FUJIFILM Wako研發(fā)的技術(shù)，能高靈敏度檢測樣 品中的微量DNA。為減少制備試劑時(shí)出現(xiàn)的人為失誤，并提高工作 效率和實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)度，PCR溶液已預(yù)調(diào)配為1×PCR Master Mix，所以 無需額外制備Master Mix。此外，本試劑盒中的qPCR采用了熒光標(biāo) 記探針法（俗稱TaqMan® 探針），內(nèi)含內(nèi)部對照用（內(nèi)標(biāo)）的引物/探 針和模板DNA，以確保PCR反應(yīng)正確進(jìn)行。 與配套的DNA提取試劑盒（產(chǎn)品編號：292-81101）配合使 用，可實(shí)現(xiàn)提取和檢測連續(xù)化，從而檢測含有CHO細(xì)胞來源生物 制劑的蛋白或Buffer成分的溶液中的gDNA。

保存溫度：-20℃

產(chǎn)品簡介：來自受損DNA的信號激活檢查點(diǎn)通路，并通過許多不同的機(jī)制靶向有絲分裂裝置。這些檢查點(diǎn)通過信號轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)將DNA損傷與細(xì)胞周期的成分聯(lián)系起來。在哺乳動(dòng)物中，五個(gè)基因已被鑒定為 DNA 損傷誘導(dǎo)的檢查點(diǎn)通路的組成部分：ATM、p53、p21/WAF1/CIP1、hCHK1 和 14-3-3sigma。當(dāng)在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中過表達(dá)時(shí)，hRAD17 激活 p53 并導(dǎo)致 G1 期細(xì)胞的積累，表明 hRAD17 基因參與該檢查點(diǎn)通路。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 檢測下限：≥0.0003 pg/test

2. 定量下限：≥0.003 pg/test

3. 高線性的標(biāo)準(zhǔn)曲線

4. 批次間差異小，再現(xiàn)性高

5. 使用預(yù)混合緩沖液，操作簡單

6. 不易受樣品所含雜質(zhì)的影響

7. 含Internal Control（內(nèi)標(biāo)）

注意事項(xiàng)：

·1×PCR Master Mix建議分裝為小份保存，避免反復(fù)凍融。

·請遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)定，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)注意安全。

·實(shí)驗(yàn)時(shí)請佩戴好手套和防護(hù)眼鏡等防護(hù)用品。

·實(shí)驗(yàn)前請用乙醇仔細(xì)擦拭實(shí)驗(yàn)桌具、移液槍槍頭等器具。

·操作過程中，盡量選擇污染風(fēng)險(xiǎn)低的場所（如超凈工作臺，安 全柜等）。

·制備試劑時(shí)請置于冰上進(jìn)行。

·請勿使用 TE buffer或含有EDTA的buffer。

歡迎訂購：

天津益元利康生物科技有限公司現(xiàn)貨供應(yīng)FUJIFILM Wako QCdetect™CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒(294-85201)，歡迎選購！